長年以來，由於骨科醫生無法從人體外部直接找到下刀位置及創傷點，為了正確下刀必須倚靠大量拍攝X光片及螢幕輔助進行手術。手術進行時，執刀醫生必須頻頻轉頭對照一旁螢幕，才能確認下刀位置。「手眼不一」的手術方式，使得骨科手術難度極高。於是「精準」一直都是骨科手術中最困難的地方，因為骨科手術的範圍非常小，手術過程只要有零點幾公分的誤差，輕則半身不遂，重則傷及動脈血管一命嗚呼。
為了解決這個問題，2017年成立的「台灣骨王生技」便開發出全球第一副頭戴式智慧手術眼鏡，透過 VR（virtual reality，虛擬實境） 、MR（ Mixed Reality，混合實境） 及3D成像的技術，讓醫生可以在病人的身上看到正確的骨骼、組織成像，降低手術的複雜性，不用來回檢視螢幕畫面與X光片資料。
由創辦人暨執行長王民良帶領，團隊由一群致力研發創新醫療器材的工程師及臨床醫師組成，他們專注開發高階醫療器材及軟體，包括：醫療軟體研發及設計、醫療電子設備、3D醫療視覺成像、人體構造圖等醫療產業的解決方案及產品，希望在未來為全球醫療影像處理技術帶來革命性突破。
打造專用智慧手術眼鏡 解決骨科手術痛點
過去三十年來由於內視鏡的發明，包括骨科、胃鏡、大腸鏡、腹腔科等外科手術，執刀醫師皆須看著螢幕進行手術。「手眼協調」應該是做好一件事的「本能」，但在醫學上卻逼迫著醫生要在如此「不協調」的情況下進行高精密手術，這是十分不容易的事情。
王良民說：「許多接受骨科手術的患者，在手術前必須簽下切結書，畢竟手術風險太大了，醫生只要有一絲一毫的誤差，患者就可能全身癱瘓。」
團隊研發的全球首創智慧手術眼鏡解決方案（Smart surgical glasses solution），第一代Foresee-X產品主要用於骨科創傷手術，利用VR技術及透視原理，使骨科執刀醫生的「視野」與「手術野」可以結合，骨科醫生能不再倚靠大量輻射攝影儀器及電腦螢幕輔助進行手術，可以將視野及專注力放回患者身上。
當醫生戴上智慧手術眼鏡，病人組織、骨骼的影像及數據會顯示在眼鏡裡，醫生透過眼鏡就能看見病患組織及骨骼的正確位置。再者，智慧眼鏡還能將術前的病人資料與手術中的影像即時對照，並疊合虛擬及實際的畫面，使得下刀更精準，大幅降低手術風險。
如此一來，智慧手術眼鏡解決骨科「手術野」（編按：即手術時的操作範圍）的問題，執刀醫生也不需一邊透過螢幕來回確認，再一邊進行手術。減少醫療影像和螢幕輔助，能大幅縮短手術時間約30%，對病人更是一大保障。
除此之外，過去為了盡量提高骨科手術的準確性，醫生必須大量使用斷層掃描、X光、超音波、核磁共振等攝影器材，一場手術所需要的X光片則高達200至300片之多，這使醫療人員長時間暴露在輻射環境下造成職業傷害。而使用智慧手術眼鏡能大幅降低手術中所需的輻射攝影頻率，減少骨外科醫療人員平均約70%的輻射暴露時間，同時也避免病患接觸輻射的致癌機率。
不過，王良民說智慧手術眼鏡雖然解決了以上問題，但事實上仍有其限制，像是它還無法針對軟組織進行手術導覽與定位，因為軟組織會在手術過程中不斷變動樣貌，因此，假如在骨科手術中發生對位不精準情況，還是需要回到傳統做法，照射C-arm輻射線重新進行模型定位。
兩大優勢：產品實用、客戶精準垂直
王良民說他們的解決方案優勢在「產品實用性」及「精準垂直的客戶」，而他認為這兩方面對醫材產業是非常重要的事情。
專注於「手術引導」的技術，對臨床醫生來說吸引力很強、幫助也很大，且能使臨床醫生很「有感」，讓手術進行更直觀、更便捷，王良民說：「我們的智慧手術眼鏡是真實的東西，有確實解決到第一線醫生的痛點，並不是天馬行空的說些大話。」
目前智慧眼鏡已發展到第二代Caduceus，Caduceus是專為脊椎手術所研發的產品，以QR CORD和MARK對位標誌，好讓所有醫療人員可以從自己的角度看見3D手術野，此外，更具備了MR精確手術定位技術，讓醫師可以進行手術導航。對脊椎手術的醫生來說，Caduceus就像是他們手術時的GPS，能夠精準地定位下刀位置，並提供槍口和靶心，允許在2個mm誤差值內準確下刀。
「對醫生來說，使用智慧眼鏡可以說是無痕轉換，讓手術過程可以更直覺地進行，醫生即便沒有真正把病患Open，也知道怎麼下刀，這就是微創手術的極致。」王民良說，目前Caduceus已經成功導入台大醫院、慈濟醫院、台中秀傳等醫院試行。
以台灣為基地 擁有國際市場的視野
目前團隊的智慧手術眼鏡已經取得TFDA（Taiwan Food and Drug Administration，衛生福利部食品藥物管理署）醫療器材許可證。為了能實際接觸到產業內人士，成立以來，他們也積極參與多項國內外產業相關展覽，更因為參展，獲得與馬來西亞影像分析業者Photomedic Solution Sdn Bhd以及KPJ APSH醫院的合作機會，預計到今年年底取得銷售資格證後，會進行更深入合作與測試，並規模輸出。
https://www.youtube.com/embed/iN3_HPdDbcU?enablejsapi=1&origin=https%3A%2F%2Fmeet.bnext.com.tw台灣骨王與馬來西亞影像分析業者Photomedic Solution Sdn Bhd以及KPJ APSH醫院的合作機會
提起這段合作，王民良笑著說：「其實一開始也沒想到馬來西亞接受度這麼高。」
「馬來西亞醫院對新技術的渴望非常強烈。」王民良說，由於馬來西亞醫院的新醫生很多，因此他們十分樂於擁抱新技術。但他也提到，不管在哪一個國家，醫療器材都是不容易落地的產品，因為都必須通過當地相關政府機關許可，才能領得正式資格「證」，期間流程繁複且耗時。就連在台灣，他們也是花了至少半年時間才取得。
「我們以台灣作為基地和發展的中心，但市場是以全球為目標，循序漸進。」直至目前為止，台灣骨王的智慧手術眼鏡及相關技術商品拓展的範圍已經遍及印度、土耳其、馬來西亞，也與東南亞、歐美等地區代理商簽屬合作意向書。未來除了將此技術運用在骨外科手術之外，也預計發展神經內科、中醫科、眼科方面運用，更希望將智慧手術眼鏡技術運用於醫療教學，幫助學生身歷其境地了解手術過程，縮短教學與理解歷程。
圖片來源 : 蔡仁譯 攝影
創業快問快答
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