The Taiwan Bone King’s OOOPDS 3D Reconstruction and Surgical Planning Medical Software has obtained TFDA (Taiwan Food and Drug Administration) medical device certification.

The Taiwan Bone King’s OOOPDS 3D Reconstruction and Surgical Planning Medical Software has obtained TFDA (Taiwan Food and Drug Administration) medical device certification.

台灣台中2021年4月12日 /美通社/ — 台灣骨王生技今(12)日宣布,「OOOPDS 3D重建與手術計畫醫療軟體」日前通過衛福部TFDA認證及產品上市資格,成為國內3D功能最齊全的醫療用手術計畫軟體,骨王公司下一步也將申請美國FDA認證,進軍3D列印醫材的全球市場。

台灣骨王 OOOPDS 取得 TFDA CLASS II 醫療用手術規劃軟體

台灣骨王生技今(12)日宣布,「OOOPDS 3D重建與手術計畫醫療軟體」日前通過衛福部TFDA認證及產品上市資格。

近年來國際3D列印技術逐漸成熟應用在各相關的醫療領域,包含骨科、脊椎、牙科等,然而在法規的支持下,支持3D列印的3D手術規劃醫療軟體,卻是相當稀少,主要原因就是醫療軟體開發困難、時間長、法規知識不足等。相信大家都有概念,只要透過3D列印將電腦斷層、核磁共振掃描的檔案轉換為醫師的手術計畫、甚至到參考模型、植入物的設計,都是對產出病患直接的客製化植入物,是最佳的解決方案,既經濟又直接快速,也可大幅地減少了手術的時間,提高患者滿意度,加速患者康復的時間,更多的資訊可參考台灣骨王官網www.surglasses.com。

王民良執行長表示,台灣骨王是以研發出全球第一個智慧手術眼鏡所聞名,目前智慧手術眼鏡已取得歐盟CE的認證,產品已布局英國、歐洲、中東、印度、俄羅斯等地區,但其實骨王公司的創新研發是來自於對醫療軟體100%掌握的能力,在大量的專利佈局後,各項產品目前都已在進行各國取證中。


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