將數位化醫療搬進手術室,成為外科手術大幅進步的關鍵進步。
Caduceus S
AR擴增實境電腦手術導航系統
自2013年起,王民良博士一直致力於脊椎手術的增強現實(AR)學術研究。他在這一領域的早期工作得到了顯著的認可,包括在2016年被探索頻道報導,展示了AR如何改變手術室。基於這些研究成果,王博士於2017年在台灣台中科學園區創立了 SURGLASSES 台灣骨王生技股份有限公司並擔任執行長。
已通過FDA 510(k) 許可
SURGLASSES成為了AR智能手術眼鏡的領先開發商,並成立了位於加利福尼亞州Rancho Cucamonga的美國子公司SURGLASSES, LLC。我們的旗艦產品Caduceus S AR脊椎手術導航系統代表了一個重大的技術突破。與傳統系統需要多台成像設備不同,Caduceus S僅使用一台C-arm進行AR導航,大大減少了病人在術前或術中需要進行額外CT掃描的需求,從而降低了患者的輻射暴露。
Caduceus S已獲得美國FDA 510(k)認證,以及台灣TFDA和泰國FDA的二類醫療器械許可
SURGLASSES的多元團隊以創新和病人護理為驅動力,致力於開發尖端的醫療設備。我們的願景是通過技術幫助更多的病人,不斷改變手術精度和病人護理的現狀。訂閱我們的頻道,了解AR手術的未來。
我們的優勢
台灣第一個獲得TFDA二類醫療器材許可證的 AR 脊椎手術導航系統
衛部醫器製字第 007161 號
衛部醫器製字第 007725 號
減少拍攝X光
只需拍攝初始的2 至 4 張X光畫面即可開始 AR 手術。
AR 擴增實境即時投影
將手術導航畫面即時AR擴增實境投影在醫師眼前,專注於患部。
超精準手術定位
就像人體的GPS定位導航,精準定位病灶的距離、方向、角度,其誤差低於2mm。
微創手術
輔助微創手術,大幅縮小傷口,減少出血可能性。
Caduceus S
為減少對正常組織的傷害,醫師需在狹小視野及有限的操作空間進行複雜的脊椎手術,因此更需要利用導航系統的引導直接到達病灶處,導航畫面即時 AR 投影呈現病患體內資訊在醫師眼前,讓醫師專注在患者身上的手術區域,提升微創手術的安全性和精準度。
AR 擴增實境手術特點 – 視線焦點
儘管脊椎傳統手術導航在傳統和微創的椎弓根螺釘置入中的使用已有相關的設備進入市場,但傳統導航在人體工程學和與外科醫生工作流程的整合效率方面仍然存在一些固有的困難。傳統的二維 (2D) 脊椎導航需要將視線焦點從手術區域移開以觀察外部顯示螢幕上的影像數據,然後將其轉換手術中操作的器械並且以觸覺確認三維 (3D) 位置。這種視線轉移的干擾以及不可避免的注意力轉移已經對手術中的認知負荷和工作流程優化產生了影響 。
Caduceus S AR 擴增實境導航的優勢
根據我國法規的限制,一般民眾一年所接受的輻射劑量,不得超過5毫西,而一次電腦斷層掃描的輻射劑量約1.5-2毫西弗1,尤其在需要接受手術的病患,通常更需要多注意輻射防護。
AR擴增實境導航系統 Caduceus S AR | 其他脊椎導航系統 | 傳統開放脊椎手術 | |
---|---|---|---|
抬頭看螢幕次數 | 無需要 | 頻繁 | 頻繁 |
導航設備設置時間 | 約10分鐘左右 | 約30-40分鐘 | 不適用 |
拍攝X光張數 | 只需拍攝約2~4張 | 需大量拍攝X光進行確認 | 需大量拍攝X光進行確認 |
術前CT | 無需要 | 需要手術前的 CT | 無需要 |
手術時間 | 約2-4小時 | 約3-5小時 | 約3-5小時 |
住院天數 | 約2~4天 | 約2~4天 | 約7~10天 |
術後康復 | 約一個月內 | 約一個月 | 約2~3個月 |
傷口大小 | 小,約2~3公分(單節) | 小,約2~3公分(單節) | 大,約5~10公分(單節) |
輻射暴露有致癌風險
過多拍攝X光造成的風險
大量的輻射暴露會嚴重影響人體的健康,所產生的輻射傷害會提高患上白血病的風險,骨髓被去除影響造血功能。脊椎手術眼鏡導航系統可減少拍攝過多X光造成的風險,無需拍攝會產生高輻射的電腦斷層掃描(CT),只需在手術開始前拍攝2至4張X光影響進行定位即可開始手術,手術過程中無需再拍攝X光影像,大幅降低患者和醫護人員輻射暴露的風險。
AR眼鏡即時投影
醫師視線專注在患者患部的同時,也可直接在AR手術眼鏡中導航定位呈現在眼前,無需頻繁抬頭或轉頭查看外接螢幕的畫面,因而受環境的影響而分散注意力,打斷工作流程。
可快速適應
無需過多改變即可使用,讓醫護人員可快速適應。也無需改變原有的環境設備。
Journal papers
Intraoperative augmented reality in minimally invasive spine surgery: A case report
Chi-Ruei Li, Chiung-Chyi Shen, Meng-Yin Yang, Chung-Hsin Lee
Augmented Reality-Assisted Percutaneous Pedicle Screw Instrumentation: A Cadaveric Feasibility and Accuracy Study
Chih-Chang Chang, Chao-Hung Kuo, Hsuan-Kan Chang, Tsung-Hsi Tu, Li-Yu Fay, Jau-Ching Wu, Henrich Cheng and Wen-Cheng Huang
Clinical feasibility of the augmented reality computer-assisted spine surgery system for percutaneous vertebroplasty
Ming-Hsien Hu, Chiu-Ching Chiang, Min-Liang Wang, Nai-Yuan Wu, Pei-Yuan Lee