擴增實境手術眼鏡導航系統 台灣骨王獲美上市許可

擴增實境手術眼鏡導航系統 台灣骨王獲美上市許可

傳統外科手術在定位過程中耗時費力,隨著成像技術蓬勃發展,AR(擴增實境)/VR(虛擬實境)已被大量應用在醫學領域,輔助醫師確認手術角度與位置。據統計,AR/VR在醫療保健領域的應用逐漸增加,相關技術市場預計從2020年的16億美元成長到2027年的162億美元。台灣骨王(SURGLASSES)日前宣佈脊柱手術擴增實境導航系統獲美國食品藥物管理局FDA的510(k)上市許可,計畫2023年第一季將產品推向美國市場。

台灣骨王表示,擴增實境輔助脊柱手術的導航系統,是全球唯一只需要拍攝2至4張術中C-arm影像,即可使外科醫生透過AR頭戴式顯示器即時觀看「術前計畫」及「觀察脊柱手術軌跡」的導航系統。創新的AR技術可用於一般常見的脊椎手術或複雜的脊柱側彎手術,應用範圍相當廣泛,手術過程中,AR導航系統可輔助外科醫生像透視一樣取得手術視野,其配備多個影像追蹤器,讓醫師透過3D AR頭戴式顯示器即時掌握病患體內結構。

「擴增實境輔助脊柱手術的導航系統Caduceus S技術,用來提升脊椎外科手術的準確性,並解決外科醫生在手術過程中面臨的脊柱手術的複雜性。此外,我們考慮到資源有限的中小型醫院,Caduceus S僅需搭配C-arm即可讓中小型醫院進行脊椎導航手術,全面提升台灣脊椎手術的安全性及便利性。」台灣骨王執行長王民良博士說。

王民良認為,脊椎手術中的擴增實境技術將成為外科手術的一個轉捩點,因為它顯著影響進行脊椎手術和放置植入物的準確性和效率,在不改變原有手術室的工作流程下具備手術導引功能,醫生能更專注於患者,不需頻繁抬頭、轉頭觀看手術區域外的顯示系統。

台灣骨王創立於2017年,AR擴增實境手術導航系統陸續取得台灣和美國的上市許可。Caduceus S產品於2022年8月獲得衛福部食藥署TFDA第二等級醫療器材上市許可,為全台第一個獲得TFDA核准的手術專用的AR影像系統,並於2022年12月獲得美國FDA的510(k)許可。

根據 Research And Markets預測,2030年全球AR市場將達到1,520億美元,全球AR醫療保健市場預計在2022至2027年的年複合成長率將高達26%。隨著科技不斷創新,各領域持續針對醫療場域需求開拓更多符合臨床運用情境的解決方案,國內業者看準商機積極搶攻,打造屬於台灣的前瞻競爭力。


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